消息摘要 · 国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》于2025-10-05发布，标准号为GB/T 16294-2025，将于2026-11-01实施。该标准由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局，主要起草单位包括山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院等，发布后即将替代现行标准。
涉及版本 · GB/T 16294-2025
材料所述实施日期 ·
原文发布 ·
为何关注 · 该国家标准给出沉降菌测试方法的归口、起草单位与实施日期，相关企业可据此安排方法切换。
消息摘要 · 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（SAC/TC319）归口的国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》（GB/T 43459-2023）于2023-12-28发布，2024-07-01实施，当前状态为现行。该标准主管部门为国家标准委，主要起草单位包括中国科学院动物研究所、北京工商大学、军事科学院军事医学研究院等。
涉及版本 · GB/T 43459-2023
材料所述实施日期 ·
原文发布 ·
为何关注 · 该标准由SAC/TC319归口发布，明确了细胞培养操作在洁净室及受控环境中的技术要求，为相关机构提供统一依据。
消息摘要 · 国家标准《细胞培养洁净室设计技术规范》GB/T 42398-2023 由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口，主管部门为国家标准委，2023-03-17 发布，2023-10-01 实施，当前状态为现行。主要起草单位包括北京工商大学、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子工程设计院有限公司、中国食品药品检定研究院等。
涉及版本 · GB/T 42398-2023
材料所述实施日期 ·
原文发布 ·
为何关注 · 该标准由TC319归口发布，给出了细胞培养洁净室设计的技术依据和起草单位构成。