洁净门需符合哪些洁净室规范?等级要求与验收清单
洁净门受四类规范约束:洁净室工程规范(GB 50073、GB 50591)、洁净度分级标准(ISO 14644-1/GB/T 25915.1)、行业专项规范(药品GMP附录1、GB 14881-2013)及门类产品与安全标准(GB/T 37450、EN 13241-1、EN 12453)。
涉及版本 · GB 14881-2013
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洁净门受四类规范约束:洁净室工程规范(GB 50073、GB 50591)、洁净度分级标准(ISO 14644-1/GB/T 25915.1)、行业专项规范(药品GMP附录1、GB 14881-2013)及门类产品与安全标准(GB/T 37450、EN 13241-1、EN 12453)。
涉及版本 · GB 14881-2013
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洁净室竣工调试应在空态和静态下进行,内容包括风量(换气次数)测定、温湿度测试、洁净度测试、压差调整、照度、噪声、气流流型分析及高效过滤器检漏等。
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