FDA向广东邦泽药业有限公司发出警告信(编号320-27-10)
FDA于2026年10月26日向广东邦泽药业有限公司(FEI 3035364398)发出警告信(编号320-27-10),指出其OTC药品生产违反21 CFR 210和211的CGMP要求,缺陷包括未对每批组件进行鉴别与纯度、强度测试并依赖供应商COA、成品放行前缺少鉴别、含量和微生物检验、质量单位未有效履职。
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FDA于2026年10月26日向广东邦泽药业有限公司(FEI 3035364398)发出警告信(编号320-27-10),指出其OTC药品生产违反21 CFR 210和211的CGMP要求,缺陷包括未对每批组件进行鉴别与纯度、强度测试并依赖供应商COA、成品放行前缺少鉴别、含量和微生物检验、质量单位未有效履职。
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