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VHP 过氧化氢无菌传递窗的验收标准有哪些
原文摘要
VHP 过氧化氢无菌传递窗验收应围绕外观结构、资料文件、IQ、OQ、PQ、生物与化学指示剂挑战、安全电气及培训等维度系统开展,需确认灭菌效果、密封性、互锁和数据追溯合格后方可投入使用。文中给出关键指标:排残后过氧化氢残留通常不超过 1 ppm,对接 A/B 级无菌区的传递窗杀灭对数通常要求 6 log 以上,辅助区域可放宽至 4 log 以上,常规再验证周期一般不超过 12 个月。
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