FDA向Hanlim Pharm发出警告信320-27-03，直指无菌生产多重CGMP缺陷

原文摘要

FDA CDER于2026年10月2日向Hanlim Pharm Co., Ltd.（FEI 3004886113）发出警告信320-27-03，源于2026年4月16至24日的检查。

为何关注

原文完整列出该警告信的缺陷条款、引用法规编号和回复期限，无菌生产质量人员可用于对照自查气流可视化、环境监测与灯检程序。