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快讯

上海市食品药品安全委员会印发药品安全“十五五”规划,部署在产疫苗生产企业派驻检查

原文摘要

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,提出加强重点领域和重点品种的靶向监管,深入推进在产疫苗生产企业派驻检查。规划要求健全委托生产责任落实和风险共担机制,对疫苗、血液制品、先进治疗药品、无菌药品、特殊药品、分段生产品种等实施全覆盖重点监管,并加强数据可靠性、无菌保证、偏差管理、变更管理等关键环节风险防控。

为何关注

规划明确对无菌药品等品种全覆盖重点监管,并强调数据可靠性和无菌保证等关键环节风险防控,生产和质量负责人可据此对照安排合规工作。