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GSP冷链运输与储存温控记录飞检自查:先查装卸货、备用机组切换、夜间值守3个关键断点
原文摘要
文章梳理批发药企GSP冷链温控记录飞检中最易失分的3个断点:装卸货环节出库与预冷时间对不上(如某案例空窗52分钟、温度从5℃升至14℃被开缺陷项)、冷库主备机组切换约半小时数据中断、夜间周末报警无人处置。建议对照出库记录连贯性、机组切换日志、夜间0点到6点波动等五条清单自查,并注意探头校准编号一致。文中引述《药品经营质量管理规范》2016年版第七十四条关于自动监测报警要求。