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FDA 将 Apothecary Pharma 22 个批次配制替尔泊肽召回列为 II 类召回,此前企业曾因无菌缺陷收到警告信

原文摘要

FDA 于2026年10月10日将 Apothecary Pharma LLC 的 22 个批次配制替尔泊肽注射液的自愿召回列为 II 类,原因为无菌无保障;该企业曾于2025年12月因近乎相同的无菌生产缺陷收到 FDA 警告信。