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FDA公布对Samsung Biologics与Hana的483检查发现并向Fresenius Kabi发出警告信

原文摘要

FDA公布对Samsung Biologics仁川工厂和Hana无菌生产设施的483检查发现,并向Fresenius Kabi发出警告信。

为何关注

原文汇总了三家药企的483与警告信细节,无菌生产与质量岗位可对照其中交叉污染、数据可靠性和内毒素缺陷自查。