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GMP飞行检查前车间里5个最容易被挑毛病的地方

原文摘要

GMP飞行检查中多数缺陷出现在压差表、物料状态标识、清场记录、设备日志与校验标签、更衣流程五个日常现场环节。文章依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1(洁净区与非洁净区及不同级别洁净区之间压差不低于10帕)和《药品记录与数据管理要求(试行)》逐项列出常见问题,如记录与读数不符、清场提前签字、校验标签过期等,并给出对应自查动作。

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