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FDA发布Fresenius Medical Care DELFLEX腹膜透析液II级召回(D-0167-2027)

原文摘要

FDA发布Fresenius Medical Care DELFLEX 1.5%葡萄糖腹膜透析液(2,000 mL单剂量袋,NDC 46163-206-92,Cat. No. 054-20221)的II级召回,召回编号D-0167-2027,原因为初包装袋印刷区可能存在微小穿孔渗漏,无法确保无菌。

为何关注

原文列出召回批号、效期和涉及数量,使用或采购该腹膜透析液的机构可据此核对手头库存。