越南卫生部发布第45/2026/TT-BYT号通知，临床试验用药品生产研究机构自2027年1月1日起按新规执行GMP

越南卫生部发布第45/2026/TT-BYT号通知（2026年11月1日），修订药品与药材生产质量管理规范相关条款，规定自2027年1月1日起，临床试验用药品的生产与研究机构按该通知所附附录XII实施GMP。正文还介绍了临床试验I至IV期分期、研究用产品质量管理和质量风险管理要求，质量管理需覆盖物料控制、变更管理、偏差调查及CAPA等内容。