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细胞治疗产品放行标准:无菌检查、供者筛查、效力试验三个环节最易出岔子

原文摘要

细胞治疗产品放行需同时满足质量标准全项检验合格、批记录审核通过、质量受权人签字确认。依据《药品生产质量管理规范》细胞治疗产品附录和《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》。