疫苗生产用 GMP 合规生物反应器的确认要点：基于既定工艺与厂址的确认而非供应商声明

生物反应器并不因供应商声称“GMP-ready”而对所有疫苗工艺自动合规，合规取决于设备实际用途、周边质量体系和目标市场的监管要求。