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FDA Warning Letters · CGMP·原文发布

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FDA就Babikian Healthcare Products CJSC发出警告信(编号320-26-128)

原文摘要

FDA于2026年9月21日向亚美尼亚Babikian Healthcare Products CJSC发出编号320-26-128的警告信,认定其OTC药品生产违反21 CFR第210、211部分CGMP要求,产品按FD&C法案501(a)(2)(B)属掺假。