ISPE博客：生物制药实施基于风险的一体化CQV方法的现实挑战

一位全球生物制药生产网络的负责人分享了实施一体化、基于风险的调试与确认（C&Q）方法的变革管理经验，指出该方法将调试与确认设计为一个连续协调的生命周期，并依据系统风险评估调整测试严格程度。