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大荣制药建立微针无菌制造厂,目标明年上半年获GMP认证

原文摘要

大荣制药宣布在京畿道华城市大荣生物第三工厂内设立微针专用无菌临床药品制造厂,计划明年上半年完成GMP认证。核心生产对象为基于微针技术“克洛帕姆(CLOPAM)”的肥胖与糖尿病治疗候选药物DWRX5003,该药正处一期临床试验阶段。工厂引入自动化生产、机器人输送及无菌屏障系统,以减少污染和人为干预。