Pegasus 发布洁净室更衣与脱衣程序最佳实践

Pegasus 发布洁净室更衣与脱衣程序最佳实践，指出人员是受控环境的重要污染源，更衣、脱衣、进入和清洁均应按设施书面 SOP 执行。文中引用 ISO 14644-1 与 ISO 14644-5:2025，并提及 FDA 指南和 EU GMP Annex 1 对无菌药品生产中更衣与手卫生的要求。