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快讯
FDA向印度USV Private Limited发出警告信（编号320-27-17），指其无菌工艺与可见异物检查存在重大CGMP违规
原文摘要
FDA于2026年11月2日向USV Private Limited发出警告信（编号320-27-17），针对2026年4月7至17日对其Daman工厂（FEI 3004086192）的检查。
为何关注
警告信详细列出ISO 5灌装线气流可视化、RABS设计和可见异物检查的具体缺陷及FDA整改要求，无菌生产企业可对照自查。