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快讯

FDA就GMP和QSR违规向Baxter和Olympus发出警告信

原文摘要

FDA向Baxter和Olympus Medical Systems发出警告信,并同日对Olympus多种器械发布进口警报。

为何关注

两封警告信具体列出 cephalosporin 交叉污染、灭菌确认验收标准和风险管理缺陷,无菌药品和器械质量人员可用来对照自查同类体系漏洞。