consalud.es·原文发布2026-11-03 11:14精选本站收录 · 2026-11-04 06:15快讯FDA检查后向Hansoh与Samsung Biologics设施发出483表格原文摘要FDA分别对中国Hansoh连云港无菌药品车间(2026年4月检查,7项缺陷)和韩国Samsung Biologics仁川延寿设施(2025年5月检查,4项缺陷)以483表格提出关注。为何关注两家无菌药品企业483缺陷的原文细节,可供无菌生产和数据可靠性管理对照自查。核对原文 #检查/飞检#处罚/警告信#无菌药品#数据可靠性#FDA