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安徽省药监局责令亳州精草中药饮片有限公司暂停中药饮片生产销售

安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书(皖药监药暂停〔2026〕中化-12号)

原文摘要

安徽省药监局于2026年10月22日至24日的药品生产监督检查中发现亳州精草中药饮片有限公司质量管理体系不能有效运行、中药饮片质量安全存在风险隐患,依据《药品管理法》第九十九条第三款等规定通知其立即暂停中药饮片生产销售,相关违法违规线索由省局第二分局立案查处。

本站点评

据此判断,这是针对单一企业的一次检查处置措施,不能外推为中药饮片行业整体风险或监管收紧;检查结论限于该企业在检查期间的质量管理体系运行状况,具体不符合项、检查报告和立案线索的详情均不在本通知中,无法据此判断问题性质和严重程度。

为何关注

原文载明检查发现的问题、暂停范围和立案查处安排,相关企业可对照自查质量管理体系运行情况。

本文目录 · 3 节
洁净雷达短评

通知的直接事实

原文事实:安徽省药品监督管理局在2026年10月22日至24日对亳州精草中药饮片有限公司开展的药品生产监督检查中,认定其质量管理体系不能有效运行、中药饮片质量安全存在风险隐患,依据药品管理法第九十九条第三款和药品生产监督管理办法第五十九条,通知其收到通知后立即暂停中药饮片生产、销售;检查中发现的违法违规线索由省局第二分局立案查处。 [1]

适用边界

洁净雷达判断:据此判断,这是针对单一企业的一次检查处置措施,不能外推为中药饮片行业整体风险或监管收紧;检查结论限于该企业在检查期间的质量管理体系运行状况,具体不符合项、检查报告和立案线索的详情均不在本通知中,无法据此判断问题性质和严重程度。 [1]

核对建议:建议同品类企业核对自身质量管理体系的运行记录,如偏差处理、检验记录与放行程序是否可追溯、闭环,以对照本通知所指的失效情形;读者还可通过官方渠道核对该企业后续处理结果,因为立案查处进展本通知未涉及。 [1]

参考文件

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