灵活生产线正在改变注射剂生产模式

制药行业正从单一大规模工厂转向灵活生产线，借助一次性技术和模块化设备将产品切换时间从数天或数周缩短到数小时。据文中数据，一次性生物工艺市场2025年估值约378亿美元，预计到2033年以10.1%的复合年增长率增长。EU GMP Annex 1认可密闭一次性系统在维持无菌方面的价值，Sartorius、Cytiva、Merck KGaA（MilliporeSigma）等企业均有相关布局。