江苏省药监局公示对联环颐和堂中药公司的28万元行政处罚

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洁净雷达判断：据此判断，该来源显示江苏药监局公示的处罚决定书中，涉事企业因生产过程控制记录和数据不真实被罚28万元，并被认定构成《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项的情节严重情形。对中药饮片生产企业，这提示记录真实性是需重点核对的合规风险点，但个案不等于全行业新要求。 [1]

事实与来源限制

原文事实：来源为网易号自媒体转载内容，其自称转述江苏省药品监督管理局10月19日公示的行政处罚决定书，并称涉事公司成立于2018年6月，江苏联环药业集团有限公司持股51%为控股股东。来源同时提到编造批生产记录、检验记录缺失、仪器系统时间可随意篡改、无审计追踪等问题在中药生产企业飞行检查通报中反复出现。 [1]

核对建议：建议中药饮片生产企业的质量与生产人员以本条为线索，核对自身批生产记录和检验记录的形成过程、仪器系统时间管理及审计追踪功能的实际启用情况，并说明核对目的是确认记录能否真实反映生产过程；处罚原文为监管决定书，本文未取得其全文，具体违法细节应以公示决定书为准。 [1]

参考文件

• [1] 联环药业子公司，被罚款28万