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Aarti Drugs 子公司 Pinnacle Life Science 印度 Baddi 工厂收到 3 项 US FDA Form 483 观察项

原文摘要

Aarti Drugs 公告,其子公司 Pinnacle Life Science 位于喜马偕尔邦 Baddi 的制剂工厂在 US FDA 于 2026 年 11 月 2 日至 6 日的检查结束后,于 11 月 6 日收到 3 项 Form 483 观察项。公司称其中无一涉及数据可靠性,未披露具体内容,并表示不会对公司和子公司的财务或运营产生影响,将与 US FDA 合作解决这些缺陷。