热点事件历史事件
独立软件检查指导原则修订征求意见
1 篇报道1 个报道来源2026-10-08更新
先了解这件事
AI 综述
2026年10月8日，国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。该稿由《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）修订形成。意见反馈表需发送至邮箱 mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题注明指导原则反馈意见，截止时间为2026年10月13日。目前该指导原则仍处于征求意见阶段。
AI 根据报道生成 · 2026-10-08更新
最新进展10月8日 16:03
国家药监局综合司就独立软件检查指导原则征求意见稿公开征求意见，截止10月13日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，该稿由《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）修订形成。意见反馈表发送至邮箱 mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明指导原则反馈意见，截止时间为2026年10月13日。