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FDA就产品污染向Signature Formulations发出警告信
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先了解这件事
AI 综述
2026年10月1日，FDA向Signature Formulations LLC发出警告信（编号320-27-02），于10月20日公开。信中指出，该公司合同生产的部分药品经实验室检测确认存在未申报污染物的污染，且所有受检批次均超标，违反了FD&C法案501(a)(2)(B)和501(a)(2)(A)条款。FDA在警告信中要求该公司停产并对相关产品实施召回。截至目前，尚未见该公司回应或整改情况的后续报道，事件仍处于警告信发出阶段。
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最新进展10月20日 12:00
FDA于10月1日发出警告信，指出产品受未申报污染物污染并要求停产召回。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月20日
- FDA Warning Letters · CGMP精选FDA向Signature Formulations LLC发出警告信，指其药品受严重污染并要求停产召回
FDA于2026年10月1日向Signature Formulations LLC发出警告信（编号320-27-02），指出其合同生产的部分药品经实验室检测确认存在未申报污染物污染，所有受检批次均超标，判定违反FD&C法案501(a)(2)(B)和501(a)(2)(A)条款。