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CDE发布局部起效化学仿制药Q3特性研究指导原则
1 篇报道1 个报道来源2026-09-30更新
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AI 综述
2026年9月30日，国家药监局药审中心（CDE）发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》（2026年第45号），自发布之日起施行。该指导原则旨在明确局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中物理化学及结构（Q3）特性的技术要求，以更好地指导企业进行研究。
AI 根据报道生成 · 2026-09-30更新
最新进展9月30日 16:35
CDE发布局部起效化学仿制药Q3特性研究指导原则，自发布之日起施行。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- 中国药审（CDE 公众号）国家药监局药审中心发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》（2026年第45号）
国家药监局药审中心发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》（2026年第45号），自发布之日起施行。该指导原则旨在明确局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中物理化学及结构（Q3）特性的技术要求，以更好地指导企业进行研究。