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FDA向广东邦泽药业发出CGMP警告信
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AI 综述
2026年10月26日，FDA向广东邦泽药业有限公司（FEI 3035364398）发出警告信（编号320-27-10），指出其OTC药品生产违反21 CFR 210和211的CGMP要求。信中列举的缺陷包括：未对每批组件进行鉴别与纯度、强度测试而依赖供应商COA；成品放行前缺少鉴别、含量和微生物检验；质量单位未能有效履职。目前该事件尚处于警告信发出阶段，后续回应或整改情况暂无报道。
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最新进展11月3日 13:00
FDA于2026年10月26日向广东邦泽药业发出CGMP警告信，指出检验放行及质量单位履职等缺陷。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月3日
- FDA Warning Letters · CGMPFDA向广东邦泽药业有限公司发出警告信（编号320-27-10）
FDA于2026年10月26日向广东邦泽药业有限公司（FEI 3035364398）发出警告信（编号320-27-10），指出其OTC药品生产违反21 CFR 210和211的CGMP要求，缺陷包括未对每批组件进行鉴别与纯度、强度测试并依赖供应商COA、成品放行前缺少鉴别、含量和微生物检验、质量单位未有效履职。
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