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核查中心就巴迪泰肌钙蛋白I试剂盒发出境外现场检查结果告知书
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先了解这件事
AI 综述
国家药监局药品审核查验中心于2026年10月13日向巴迪泰生物科技股份有限公司发出肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）产品的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送其注册代理人巴迪泰（广西）生物科技有限公司。该告知书通知于10月21日在核查中心公众号（CDI检查核查之窗）发布，要求公司注意查收，公告中载明联系人为张峰。目前事件处于境外现场检查结果告知书发出的阶段，报道中未提及检查的具体结论或后续处理安排。
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最新进展10月21日 16:03
核查中心向巴迪泰发出肌钙蛋白I试剂盒境外现场检查结果告知书，通知于10月21日发布。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- CDI检查核查之窗（核查中心公众号）核查中心发出巴迪泰肌钙蛋白I测定试剂盒《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》
国家药监局药品审核查验中心于2026年10月13日向巴迪泰生物科技股份有限公司发出肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）产品的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人巴迪泰（广西）生物科技有限公司。通知于10月21日发布，要求公司注意查收，联系人张峰。