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MHRA发布左乙拉西坦药品缺陷通知
1 篇报道1 个报道来源2026-10-01更新
先了解这件事
AI 综述
2026年10月1日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布Class 4药品缺陷通知(编号EL(26)A/40),涉及Neuraxpharm UK Limited生产的左乙拉西坦口服溶液颗粒(袋装)。通知指出,该产品现行患者说明书(PIL)与参考产品信息存在差异,所有现有库存批次均受影响。Class 4为最低级别缺陷,通常提示用药说明信息问题,不涉及产品本身质量安全风险。目前该通知为MHRA单方面发布,报道中未提及企业回应、召回或后续整改措施。
AI 根据报道生成 · 2026-10-01更新
最新进展10月1日 20:00
MHRA就Neuraxpharm UK左乙拉西坦口服溶液颗粒发布Class 4缺陷通知,涉所有库存批次。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月1日
- MHRA · 药品与器械警报MHRA发布Class 4药品缺陷通知:Neuraxpharm UK左乙拉西坦口服溶液颗粒说明书信息缺失(EL(26)A/40)
MHRA就Neuraxpharm UK Limited的左乙拉西坦口服溶液颗粒(袋装)发布Class 4药品缺陷通知(EL(26)A/40),因现行患者说明书(PIL)与参考产品信息存在差异,所有现有库存批次均受影响。