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东阳光甘精胰岛素获FDA批准并启动美国商业化发货

1 篇报道1 个报道来源13 天前更新

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AI 综述

东阳光集团10月23日披露,其甘精胰岛素注射液于2026年4月获美国FDA批准上市,并获美国生物类似药“可互换性”认证,可在药房直接替换原研药。今年7月,该产品启动美国商业化发货,首批已销售115.2万支,同时锁定超1800万支海外订单。该药为中国自主研发。产能方面,宜都基地今年新开工年产980公斤胰岛素原料药及配套制剂扩建项目,全面达产后整体年产能可提升至1.8亿支。

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10月28日
  1. news.qq.com
    东阳光甘精胰岛素启动美国发货,锁定超1800万支海外订单

    东阳光集团10月23日披露,其甘精胰岛素注射液今年7月启动美国商业化发货,首批已销售115.2万支,并锁定超1800万支海外订单。该药由中国自主研发,2026年4月获美国FDA批准上市,并获美国生物类似药“可互换性”认证,可在药房直接替换原研药。宜都基地今年新开工年产980公斤胰岛素原料药及配套制剂扩建项目,全面达产后整体年产能可提升至1.8亿支。