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核查中心向波士顿科学发出两产品境外检查结果告知书
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先了解这件事
AI 综述
2026年10月20日，国家药监局药品审核查验中心向波士顿科学公司发出紫杉醇涂层PTCA球囊导管和紫杉醇药物涂层外周球扩导管两款产品的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送其注册代理人波科国际医疗贸易（上海）有限公司，通知查收。核查中心同时说明，如有疑问可与中心联系。截至目前，公开信息仅显示告知书已发出，两款产品境外现场检查结果的具体内容及后续处置措施未见披露。
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最新进展10月21日 16:03
核查中心已于10月20日向波士顿科学发出两款紫杉醇球囊导管的境外现场检查结果告知书。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国家药监局核查中心向波士顿科学公司发出紫杉醇涂层PTCA球囊导管等两产品《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》
国家药监局药品审核查验中心于2026年10月20日向波士顿科学公司发出紫杉醇涂层PTCA球囊导管和紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人波科国际医疗贸易（上海）有限公司，通知其查收，如有疑问可联系中心。