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FDA警告信：广州九宫研发生物技术公司药品被判掺假
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AI 综述
2026年10月27日，FDA向广州九宫研发生物技术有限公司（FEI 3043646847）发出警告信（编号320-27-13）。该信基于FDA对其按FD&C法案704(a)(4)条款提交记录的审查作出，FDA认定该公司不符合21 CFR 210和211规定的CGMP要求，据此其药品按FD&C法案501(a)(2)(B)被判定为掺假。目前报道仅披露警告信的发出及上述认定，尚无公司回应或整改情况的后续报道。
AI 根据报道生成 · 6 天前更新
最新进展11月3日 13:00
FDA于2026年10月27日向该公司发出警告信，认定其药品不符合CGMP要求并判为掺假。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月3日
- FDA Warning Letters · CGMPFDA向广州九宫研发生物技术有限公司发出警告信
FDA于2026年10月27日向广州九宫研发生物技术有限公司（FEI 3043646847）发出警告信（编号320-27-13），基于对其按FD&C法案704(a)(4)条款提交记录的审查，认定其不符合21 CFR 210和211的CGMP要求，药品按FD&C法案501(a)(2)(B)被判为掺假。
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