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FDA 就药品递送器械关键性能特征修订指南草案征求意见

1 篇报道1 个报道来源11 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月30日，FDA 在 Federal Register 宣布，可供获取一份修订版行业指南草案《Essential Drug Delivery Performance Characteristics for Devices Intended to Deliver Drugs and Biological Products》（拟用于递送药品和生物制品器械的关键药品递送性能特征），并就该修订草案公开征求意见。目前该文件仍处于草案征求意见阶段，尚未形成正式发布的指南。

AI 根据报道生成 · 9 天前更新

最新进展10月30日 12:00
FDA 就修订版指南草案公开征求意见，文件仍为草案。

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. Federal Register · FDA guidance
    FDA 就《Essential Drug Delivery Performance Characteristics for Devices Intended to Deliver Drugs and Biological Products》修订草案公开征求意见

    FDA 宣布可供获取一份修订版行业指南草案《Essential Drug Delivery Performance Characteristics for Devices Intended to Deliver Drugs and Biological Products》。