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CFDI就人工智能医疗器械检查要点公开征求意见
2 篇报道2 个报道来源2026-10-08更新
先了解这件事
AI 综述
2026年10月8日，国家药监局核查中心（CFDI）发布通知，就组织起草的《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见，目的是规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。同日，核查中心公众号“CDI检查核查之窗”也发布了相同内容，明确意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至指定邮箱wuzhuolin@cfdi.org.cn。目前该文件仍处于征求意见阶段。
AI 根据报道生成 · 2026-10-08更新
最新进展10月8日 16:03
核查中心公众号同日转发征求意见通知，明确反馈邮箱为wuzhuolin@cfdi.org.cn。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局核查中心组织起草《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》并公开征求意见，用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至 wuzhuolin@cfdi.org.cn。
- 核查中心 CFDI · 通知公告精选国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局核查中心组织起草《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，现公开征求意见，目的是规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至指定邮箱。