热点事件历史事件
FDA向SnugZ USA发出OTC药品CGMP警告信
2 篇报道2 个报道来源8 天前更新
先了解这件事
AI 综述
FDA于2026年4月27日至5月1日对SnugZ USA, Inc.位于犹他州West Jordan的药品生产设施（FEI 3009188709）进行了检查。2026年9月28日，FDA向该公司发出警告信，编号320-26-131，认定其生产的OTC药品违反21 CFR parts 210 and 211的CGMP要求，产品依据FD&C Act第501(a)(2)(B)条被认定为掺假。2026年10月20日报道该警告信内容，随后2026年11月2日报道称FDA于2026年10月20日公布了这封警告信，并指出信中涉及OOS（检验结果超标）复检程序的系统性缺陷。目前事件处于警告信已签发并对外公布阶段，报道中未提及公司是否已回复或整改进展。
AI 根据报道生成 · 7 天前更新
最新进展11月2日 00:00
11月2日报道：警告信已于10月20日公布，指出OOS复检程序系统性缺陷。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月2日
- analytical.gmp-compliance.orgFDA向犹他州OTC药品生产商SnugZ USA发出警告信，指出OOS复检程序系统性缺陷
FDA于2026年10月20日公布了2026年9月28日签发给犹他州OTC药品生产商SnugZ USA, Inc.的警告信，针对2026年4月27日至5月1日的检查。
10月20日
- FDA Warning Letters · CGMP精选FDA向SnugZ USA, Inc.发出警告信（编号320-26-131）
FDA于2026年9月28日向SnugZ USA, Inc.发出警告信，针对2026年4月27日至5月1日对其犹他州West Jordan药品生产设施（FEI 3009188709）的检查，认定其OTC药品违反21 CFR parts 210 and 211，产品按FD&C Act第501(a)(2)(B)条属掺假。
本事件热度走势
当前热度 3·可比范围峰值 4（11月3日 10:00）·近 24 小时可比范围变化 –
趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度；键盘可用左右方向键切换。