ProBioGen柏林病毒生产设施获扩大许可及新GMP证书

2026年11月13日，ProBioGen宣布其柏林专用病毒生产设施获得柏林健康与社会事务局（Lageso）颁发的扩大生产许可，并获得更新的GMP证书。据pharmaindiamagazine.com报道，该许可与证书为该设施生产无菌生物原液以及临床试验用药品奠定了法规基础，产品范围包括病毒载体、病毒疫苗和ATMP（先进治疗 medicinal 产品）。本次更新在原有生产许可基础上扩大了生产范围，并由监管机构同步更新了GMP认证，表明该设施在质量管理体系和生产能力方面满足相应法规要求。目前该事件以此次宣布为准，尚无后续监管或商业进展的报道。

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