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FDA警告信：江门水姿润无菌药品违规
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先了解这件事
AI 综述
2026年9月23日，FDA向江门市水姿润卫生用品有限公司（FEI 3014159182）发出警告信（编号 320-26-130）。该警告信基于2025年11月3日至7日对该公司实施的检查。FDA认定，该公司生产标示为无菌的OTC药品，但实际未经灭菌，且放行时不进行无菌检查，违反了21 CFR 211.113(b)等条款。目前该事件公开信息为警告信发出，尚无后续整改或处理进展的报道。
AI 根据报道生成 · 27 天前更新
最新进展10月13日 12:00
FDA于2026年9月23日因无菌违规向江门水姿润公司发出警告信。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月13日
- FDA Warning Letters · CGMP精选FDA 向江门市水姿润卫生用品有限公司发出警告信（编号 320-26-130）
FDA 于2026年9月23日向江门市水姿润卫生用品有限公司（FEI 3014159182）发出警告信，基于2025年11月3日至7日的检查，认定其标示无菌的OTC药品未经灭菌且放行时不做无菌检查，违反21 CFR 211.113(b)等条款。