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ISPE发布寡核苷酸与多肽生产设施指南第一版
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2026年10月28日，ISPE发布《Oligonucleotide and Peptide Manufacturing Facilities》第一版指南，为寡核苷酸和多肽生产设施的设计与运行建立基线。据ISPE公开设施与工程博客介绍，该指南由全球专家团队编写，内容涵盖工艺理解、法规期望、设备、公用工程、自动化、建筑、风险管理和污染控制，并讨论溶剂类与水类工艺的设施流线设计。指南不规定单一厂房模型，供企业结合自身产品和工艺评估使用。
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最新进展10月28日 20:32
ISPE于2026年10月28日发布寡核苷酸与多肽生产设施指南第一版。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月28日
- ISPE · 公开设施与工程博客ISPE发布《Oligonucleotide and Peptide Manufacturing Facilities》指南第一版
ISPE发布《Oligonucleotide and Peptide Manufacturing Facilities》第一版指南，为寡核苷酸和多肽生产设施的设计与运行建立基线。指南由全球专家团队编写，涵盖工艺理解、法规期望、设备、公用工程、自动化、建筑、风险管理和污染控制，并讨论溶剂类与水类工艺的设施流线设计，不规定单一厂房模型，供企业结合自身产品和工艺评估使用。