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FDA警告信并禁令:TSP Solutions CGMP重大违规

1 篇报道1 个报道来源14 天前更新

先了解这件事

AI 综述

据FDA警告信数据库报道,2026年10月22日,FDA向新加坡企业TSP Solutions Pte. Ltd.(FEI 3023093622)发出警告信,编号320-27-07。信中指出,基于704(a)(4)记录审查发现该公司存在CGMP重大违规。报道标题同时提及FDA对该企业的药品实施了进口禁令。目前该事件处于警告信发出及进口禁令实施阶段,暂无企业回复或整改进展的后续报道。

AI 根据报道生成 · 13 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. FDA Warning Letters · CGMP精选
    FDA向TSP Solutions Pte. Ltd.发出警告信并对其药品实施进口禁令

    FDA于2026年10月22日向新加坡企业TSP Solutions Pte. Ltd.(FEI 3023093622)发出警告信(编号320-27-07),指出其基于704(a)(4)记录审查发现的CGMP重大违规。