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FDA生物制品许可申请信息收集事项提交OMB审查

1 篇报道1 个报道来源2026-10-09更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月9日,FDA宣布已将生物制品许可申请程序与要求的信息收集事项提交白宫管理与预算办公室(OMB)审查,OMB控制编号为0910-0338。该事项依据1995年《文书工作削减法》进行。FDA同时公开征求意见,公众可在2026年11月9日前提交书面意见。目前该事项处于OMB审查及公众意见征集阶段,尚未有进一步结果公布。

AI 根据报道生成 · 2026-10-09更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. Federal Register · FDA guidance
    FDA就生物制品许可申请程序与要求的信息收集事项提交OMB审查并公开征求意见

    FDA宣布已将生物制品许可申请程序与要求的信息收集事项提交白宫管理与预算办公室(OMB)审查,OMB控制编号为0910-0338,公众可在2026年11月9日前提交书面意见。该事项依据1995年《文书工作削减法》进行。