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核查中心向美敦力发出境外远程检查结果告知书
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先了解这件事
AI 综述
据国家药监局药品审核查验中心公众号消息,2026年10月23日,药审核查中心就药物涂层外周球囊扩张导管产品向美敦力公司发出《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》,并同时抄送其注册代理人美敦力(上海)管理有限公司。通知内容为提醒公司查收该告知书,如有疑问可联系联系人张峰。目前报道仅涉及告知书发出这一进展,未披露告知书的具体检查结论及后续安排。
AI 根据报道生成 · 9 天前更新
最新进展10月26日 16:14
核查中心已于10月23日向美敦力发出该产品境外远程检查结果告知书。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月26日
- CDI检查核查之窗(核查中心公众号)药审核查中心向美敦力发出药物涂层外周球囊扩张导管产品《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》
国家药监局药品审核查验中心于2026年10月23日向美敦力公司发出药物涂层外周球囊扩张导管产品《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》,并抄送注册代理人美敦力(上海)管理有限公司。通知提醒公司查收,如有疑问可联系联系人张峰。