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MHRA就StatStrip酮体试纸发布器械安全警报

1 篇报道1 个报道来源2026-10-09更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月9日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布药品与器械警报DSI/2026/013,涉及Nova Biomedical的StatStrip酮体试纸。警报指出,该产品特定批次反复出现质量控制(QC)失败,Nova Biomedical已就此启动召回并暂停发货;此外,后续经QC判定不合格的批次也将撤出使用。MHRA同时提示存在质控失败与供应中断风险。目前事件处于警报发布阶段,报道未提及受影响批次的具体范围、涉及数量或恢复供应的时间安排。

AI 根据报道生成 · 2026-10-10更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. MHRA · 药品与器械警报
    MHRA发布Nova Biomedical StatStrip酮体试纸DSI/2026/013:质控失败与供应中断风险

    MHRA发布DSI/2026/013,Nova Biomedical因特定批次StatStrip酮体试纸反复出现质量控制(QC)失败,已启动召回并暂停发货,后续QC不合格批次也将撤出使用。