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#解读/观点

今日 1 条
今天11月10日周二
10月27日周二
  1. pharmafocuseurope.com国际

    无菌原料药生产的演进:从开放洁净室到全封闭系统

    无菌原料药生产正从依赖人员操作的开放洁净室转向全封闭处理系统,长效混悬剂、高细胞毒性等不可过滤、不耐热分子的注射剂需求推动了这一转变。全球无菌注射剂市场2025年估计约6320亿美元,预计2032年超过1万亿美元,年复合增长率约7.9%。2022年全面修订并于2023年8月强制实施的EU GMP Annex 1以污染控制策略为核心,对无菌原料药生产提出全生命周期风险管理要求。

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10月26日周一
  1. ISPE · 公开设施与工程博客国际

    制药行业资本支出悖论:有资本,但缺执行能力

    ISPE 博客文章指出,制药企业在产能、设施扩建和先进技术等方面大规模投资资本,但行业面临日益显现的执行能力缺口——拥有足够资源不等于拥有交付复杂项目的经验能力。文章强调供应商选择不能只看技术合规和价格,还应关注各专业之间的接口风险,并提及半导体行业的经验借鉴。

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10月21日周三
  1. indexbox.io国际

    IndexBox发布制药快速微生物检测市场2035年预测报告:生物制药无菌需求驱动增长

    IndexBox发布全球制药快速微生物检测市场报告,以2026年为基准年预测至2035年,基准情景下2026—2035年复合年增长率为8.2%,2035年市场指数约220(2025年=100)。增长动力包括生物制药产能扩张、监管对无菌保障要求的提高以及快速方法对传统培养法的替代。无菌检测为最大应用细分(估计份额30%),北美以估计份额36%领跑,亚太为增长最快区域。

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