深圳海普瑞坪山预灌封注射器生产基地获2026年ISPE FOYA创新奖(新型技术类)
深圳海普瑞坪山预灌封注射器生产基地获2026年ISPE设施年度奖(FOYA)新型技术类创新奖,该基地建筑面积近30万平方英尺,年产能3.3亿支预灌封注射器,用于保障依诺肝素钠注射液供应。基地采用5G多接入边缘计算架构(网络延迟低于10毫秒)、AI视觉检测、数字孪生与AGV自动物料转运,首次培养基模拟灌装及工艺验证成功率达100%,单位能耗降低18%,年节电约409万元人民币。
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深圳海普瑞坪山预灌封注射器生产基地获2026年ISPE设施年度奖(FOYA)新型技术类创新奖,该基地建筑面积近30万平方英尺,年产能3.3亿支预灌封注射器,用于保障依诺肝素钠注射液供应。基地采用5G多接入边缘计算架构(网络延迟低于10毫秒)、AI视觉检测、数字孪生与AGV自动物料转运,首次培养基模拟灌装及工艺验证成功率达100%,单位能耗降低18%,年节电约409万元人民币。
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国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》已废止,该标准为推荐性国家标准,由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(TC200)归口,主管部门为国家药监局。
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