163.com·原文发布2026-10-29 08:09本站收录 · 2026-10-29 14:15快讯新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办,11月1日起施行原文摘要中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动,国家药监局医疗器械监督管理司和药品审核查验中心人员在线解读。《指导原则》共200项检查项目,其中关键项目39项、主要项目88项、一般项目73项,较现行版本新增77项,无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类附录同步修订完善。核对原文 另有 2 家信源报道继续核对 · 专题资料医疗器械 →#法规/规范#医疗器械#核查中心#NMPA查看事件全部后续