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MHRA · 药品与器械警报·原文发布

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MHRA发布2026年10月安全概览(Safety Roundup)

原文摘要

MHRA发布2026年10月安全概览,并更新纳入抗抑郁药新安全措施:经审查后在患者信息说明书(PIL)中增加框式警告、新增患者卡片和辅助安全说明书,部分抗抑郁药说明书加入PSSD(SSRI后性功能障碍)术语,相关辅助说明书将于2027年提供。概览还通报,经人用药品委员会(CHM)建议,MHRA认为IXCHIQ基孔肯雅疫苗获益不再大于风险,已撤销其英国上市许可,医护人员不应再处方或接种该疫苗。