山西省药监局对山西省沁县医药药材有限责任公司采取暂停销售风险控制措施(〔2026〕104号)
山西省药品监督管理局通告(〔2026〕104号)称,山西省沁县医药药材有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条,决定对其采取暂停销售的风险控制措施。企业整改结束并通过省局现场检查后解除。
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山西省药品监督管理局通告(〔2026〕104号)称,山西省沁县医药药材有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条,决定对其采取暂停销售的风险控制措施。企业整改结束并通过省局现场检查后解除。
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黑龙江省药品监督管理局于2026年11月5日发布通告(2026年第9号),公布对葵花药业、汉鸿药业、鼎元药业五味子及人参、红参种植基地的中药材GAP符合性延伸检查结果。检查于2026年9月15日至24日开展,涉及基地面积494至2069.59亩不等,全部检查结果为符合要求。
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2026 ISPE 年会暨博览会在美国华盛顿特区举行 FOYA 颁奖晚宴,出席人数达 600 人,创 FOYA 历史新高。赛诺菲 Modulus 项目凭借跨法国和新加坡工厂的模块化"plug-and-produce"平台获 2026 FOYA 最高荣誉整体大奖。
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湖南省兽药GMP工作委员会办公室依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》及检查验收办法,派专家组对长沙施比龙动物药业有限公司粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级)、杀虫剂(液体,D级)、片剂/颗粒剂生产线进行现场检查验收,此次为复验、改扩建,专家组推荐为兽药GMP合格生产线。
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吉林亚泰中科公司“在体反射式共聚焦显微镜”近日获批第二类医疗器械注册证,实现细胞级皮肤影像无创诊断。吉林省药监局自今年3月1日起将省外已注册产品转移注册时限压缩至10个工作日内,延续注册、简单变更及创新优先审批压缩至15个工作日内;6月1日起非贴敷类首次注册可在99个工作日内完成,技术审评由60个工作日压缩至40个工作日。
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消息摘要 · 广东省洁净技术行业协会的《广东省洁净工程专业承包企业能力认证标准》制定后开展的洁净工程专业承包企业能力认证正在接受申请。认证分一、二、三级,最高为一级,已有逾百家企业申请成功及申请中。该认证又名《洁净工程施工资质》《净化工程施工资质》等,旨在规范洁净工程市场并保障工程质量。
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阅读短评本站点评 · 据此判断,这是广东省洁净技术行业协会发布的能力认证申请宣传,属于行业性评价,材料本身未写明其具有行政许可或法定施工资质的效力。文中提到认证分一、二、三级,且已有逾百家企业申请成功或申请中,说明参与企业数量较多,但含金量如何仍以协会自身说法为准。办理前应先确认甲方是否接受该协会证书。
华经产业研究院发布中国半导体洁净室行业分析:AI算力与存储投资推动洁净室工程需求上行,2025年全球半导体洁净室工程市场空间为246亿美元,预计2030年达501亿美元,2025—2030年复合增速约15.3%。
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武汉市人民政府于2026年10月14日印发《武汉东湖新技术开发区发展“十五五”规划》并部署组织实施。规划提出到2030年形成1个万亿级、2个五千亿级产业集群,打造万亿世界级光电子信息产业集群,力争创新药获批上市10个、三类医疗器械获批上市300个,并完善八大产业园区洁净厂房、中试车间等配套设施。
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生态环境部办公厅发布环办便函〔2026〕356号,依据《中华人民共和国生态环境法典》组织修订《放射性废物安全管理条例》并公开征求意见,意见截止时间为2026年11月24日。各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见,书面反馈至生态环境部。修订征求意见稿及编制说明可在生态环境部网站查阅。
截止日期 · (据公开材料,请核对原文)
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法律期刊第三期汇编近期生命健康领域政策与产业动态。政策方面包括:国家药监局发布化学原料药优先审评审批程序通告,自2026年8月1日施行;印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》(国药监械管〔2026〕14号),与新修订规范同步于2026年11月1日施行,原食药监械监〔2015〕218号文件废止;三部门调整药用类精神药品目录增列3个品种;发布化妆品注册备案八项优化举措。
材料所述实施日期 ·
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英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布2026年10月5日至9日当周收到的现场安全通知(FSN)汇总,涉及Beckman Coulter、BioMérieux SA(EMAG®)。
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英国药监局(MHRA)公布2026年9月28日至10月2日期间的现场安全通知(FSN)清单,涉及Alba Bioscience、B Braun、Medtronic。
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国家标准《洁净室用灯具技术要求》(GB/T 24461-2009)于2009年10月15日发布、2010年12月1日实施,已于2024年7月1日废止,并已被其他标准替代。该标准由全国照明电器标准化技术委员会(TC224)归口、灯具分会(TC224SC2)执行,主管部门为中国轻工业联合会,主要起草单位为上海市质量监督检验技术研究院等。
涉及版本 · GB/T 24461-2009
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