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#展会/会议

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11月5日周四
11月2日周一
  1. kharn.kr国际

    HARFKO 2026期间韩国设备工程学会等举办洁净室与干燥室节能学术研讨会

    消息摘要 · 大韩设备工程学会装置部门委员会与韩国冷冻空调产业协会于10月21日在HARFKO 2026期间于KINTEX举办以洁净室与干燥室优化及节能为主题的学术演讲会。

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    为何关注 · 综述了洁净室与干燥室节能的多项具体数据,如换气次数降至10次仍可维持Class 5并省能约75%,对工厂空调节能改造有直接参考。

10月30日周五
  1. finance.sina.com.cn国内

    新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办

    中国健康传媒集团主办的新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办,在线观看量超过24万人次。《指导原则》有200项检查项目,其中关键项目39项、主要项目88项、一般项目73项,较现行版本新增77项;无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类附录同步修订。《指导原则》于9月15日发布,自11月1日起施行。

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10月27日周二
  1. ISPE · 公开设施与工程博客国际
    本站短评 · 约 2 分钟

    ISPE 2026 Pharma 4.0™ 与生物制药会议将设整体数字孪生专题,Octapharma 与 INOSIM 分享模拟应用于日常生产运营的实践

    消息摘要 · 2026 ISPE Pharma 4.0™ 与生物制药会议将于12月10-11日在德国柏林及线上举行,其中“Pharma 4.0™ in Engineering and Operations: Holistic Digital Twins”专题由 INOSIM GmbH 的 Peer Sander 与 Octapharma 的 Dennis Meister 主讲。

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    本站点评 · 据此判断,这场分会值得关注的核心不是数字孪生概念本身,而是Octapharma与INOSIM称将仿真模型从设计阶段延用到日常生产运营、与实际运行数据连接的做法。所有收益表述均来自主办方与讲者,属于厂商和会议方口径,未见独立验证数据,读者应把它作为方法参考而非已证实的普遍结论。

  2. news.qq.com国内

    无锡检查分局、审评核查无锡分中心联合审评核查江阴工作站开展新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训

    无锡检查分局、审评核查无锡分中心联合审评核查江阴工作站面向江阴市医疗器械生产企业开展新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训,近百名质量负责人、生产负责人等关键岗位管理人员参训。

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10月23日周五
  1. 163.com国内

    河北省药监局召开2026年第三季度全省医疗器械警示教育暨企业落实新版《规范》经验交流分享会

    河北省药品监督管理局近日召开2026年第三季度全省医疗器械警示教育暨企业落实新版《规范》经验交流分享会,传达国家药监局关于全面落实新版《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并部署对标自查整改等重点工作。会议要求集采中选企业、无菌和植入类等高风险医疗器械生产企业率先对标整改。会议以线上线下结合方式召开,全省监管人员及企业负责人或管理者代表共800余人参会。

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10月22日周四
  1. news.qq.com国内

    河北省药监局召开2026年第三季度全省医疗器械警示教育暨企业落实新版《规范》经验交流会

    消息摘要 · 河北省药品监督管理局近日召开2026年第三季度全省医疗器械警示教育暨企业落实新版《规范》经验交流分享会,传达国家药监局关于全面落实新版《医疗器械生产质量管理规范》的要求,部署对标自查与整改。会议要求集采中选企业、无菌和植入类等高风险医疗器械生产企业率先对标整改,全省约800余人以线上线下方式参会。

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    为何关注 · 会议点名集采中选、无菌和植入类高风险企业需率先对标新版《规范》整改,河北器械企业可核对自身差距分析与整改安排。

10月21日周三
  1. k.sina.com.cn国内
    本站短评 · 约 2 分钟

    国家药监局指导下的《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办

    消息摘要 · 10月16日,由国家药监局医疗器械监督管理司指导、中国健康传媒集团主办的《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办,在线观看超过24万人次。《指导原则》共200项检查项目,按风险分为关键项目39项、主要项目88项和一般项目73项,较现行版本新增77项;无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类附录同步修订。《指导原则》由国家药监局于9月15日发布,自11月1日起施行。

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    本站点评 · 据此判断,这条消息对医疗器械生产企业的价值在于明确了两个可执行的时间与动作节点:报道转述监管方在活动上提出11月1日是《规范》执行的统一分界点,要求属地监管部门引导企业主要负责人带头学习并推进质量管理体系升级,确保11月1日起全面达到《规范》要求。

10月16日周五
  1. CEFOC中电四公司(官方公众号)国内

    中电四公司郭飞团队携芯片制造三维AI工艺布局项目亮相第五届中央企业熠星大赛决赛

    10月10日至12日,中电四公司郭飞团队携“基于人工智能的芯片制造三维工艺布局自动化与评价系统”项目,从5719个参赛项目中晋级由国务院国资委主办的第五届中央企业熠星创新创意大赛决赛并在海口完赛路演。该项目已完成国际查新并发表论文,目前正在多个芯片制造工程项目中开展落地验证。

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10月14日周三
  1. ISPE · 公开设施与工程博客国际

    ISPE 2026 Pharma 4.0™ 与生物制药大会“Pharma 4.0™ 实战:生物制药生产转型”分会预告

    ISPE将于12月10-11日在德国柏林及线上举办2026 ISPE Pharma 4.0™ 与生物制药大会,其中“Pharma 4.0™ in Action: Biopharma Manufacturing Transformation”分会通过传统生物药、血浆分离、ATMP、细胞与基因治疗及无菌灌装等实际案例,展示AI、数字孪生、机器人与智能制造在提升运营绩效中的应用。

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9月30日周三
  1. ISPE · 公开设施与工程博客国际

    2026 ISPE 无菌会议监管小组讨论:Annex 1 与无菌灌装的全球协调

    消息摘要 · 2026 ISPE 无菌会议举办“Annex 1 与无菌灌装的全球协调”监管小组讨论,MHRA 与 US FDA 代表就 CCS 评估、无菌工艺模拟、VHP 去污、A 级送风等议题作答。

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    为何关注 · 监管小组问答覆盖 CCS 评估、APS 干预设计、VHP 生物指示剂等具体判定口径,可对照检查自身无菌工艺设计。

9月29日周二
  1. 国家药典委员会(公众号)国内

    国家药典委员会关于举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班的通知

    国家药典委员会定于2026年10月20日至21日在广州市药品检验所举办“《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班”,培训费2800元/人,限额报满截止。培训围绕2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》进行解读,并针对不同辐照方式处理、不同类型样品检测开展实操,培训对象为从事中药研发、生产、检验、教学的相关技术人员。

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9月18日周五
  1. 广东省洁净技术行业协会(官方公众号)国内 · 国际

    第10届亚太洁净技术与设备展览会暨2026全球洁净大会在广州落幕

    9月16日至17日,第10届亚太洁净技术与设备展览会暨全球洁净大会在广州·中国进出口商品交易会展馆A区2.1馆举办,由广东省洁净技术行业协会、广东鸿威国际会展集团有限公司联合举办。大会依托亚太洁净展3万平方米展览体量,围绕洁净标准、认证、生物医药与微污染控制等议题,汇聚欧美及亚太多国机构专家与企业资源。

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9月11日周五
  1. CDI检查核查之窗(核查中心公众号)国内

    中国药品国际交流中心关于举办第二十届中国制药工程大会的通知

    经国家药监局批准,第二十届中国制药工程大会拟于2026年10月13-15日在重庆融汇半岛酒店举办,由中国药品国际交流中心(CCMPIE)主办,主题为“创新引领增长,质量助力国际化”。大会设全体大会及多场平行分会,专题涉及MAH责任和合规、药品生产与监管检查、PIC/S专场、药品制造数字化与AI、ICH质量控制指导原则、生物制品制造与质量控制等。会议收取注册费,住宿费及交通费自理。

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8月21日周五
8月8日周六
7月27日周一
  1. 中电三公司(官方公众号)国内

    中电三公司主编《电子工业厂房智能建造技术标准》编制研讨会在自贡中航智慧制造基地EPC项目召开

    2026年7月23日,中电三公司主编的团体标准《电子工业厂房智能建造技术标准》编制工作研讨会在自贡中航智慧制造基地EPC项目现场召开,30余位领导、专家及高校学者参会。会议系统解读该标准完整编制框架,围绕洁净车间智能施工全过程管控、智能建造分级评价、电子厂房洁净环境数字化管控等核心内容展开论证,同期还举办了《洁净室(区)用聚氨酯复合风管(纯化水发泡)系统技术规程》会议。

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